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制药GMP车间洁净度等级要求A/B/C/D与百级千级万级等对照表 |
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药厂洁净室区分为A,B,C ,D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净 区是以微粒和微生物为主要控制对 象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP (2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度 等级的见 GMP(2010),规定为A,B,C,D四个等级。... |
生物实验室和生物制药车间洁净的主要目的 |
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1、排除各工作间内的废气; 2、确保各工作间必要的新鲜空气量; 3、去除尘埃和微生物; 4、保持室内必要的正压实验室和手术室内的换气量可按下列公式计算: V=100M/ K-Ko 式中:V式中:V必要的换气量[m3/必要的换气量[m3/(h人)](h人)]; M;MCO2的发生量[m3/CO2的... |
药厂洁净室的节能设计要点 |
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随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大,从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗,节约 能源,已到了刻不容缓的地步。长期以来,药厂洁净室无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒,而节能问题一直未引 起高度重视。而从建筑布局、工艺条件上采... |
动物检疫无菌实验室的设计与摆放 |
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检疫实验室设计,必须符合安全的要求。在从事高危险性病原微生物工作的实验室,建筑周围应有宽60cm、 深60cm的防鼠沟,实验室建筑内不能有野生啮齿动物窜入。实验动物房必须严防动物逃逸,要求门窗严密, 动物笼和实验室动物房门均需扣死或加锁,特别对于禽... |