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制药GMP车间洁净度等级要求A/B/C/D与百级千级万级等对照表 |
| 药厂洁净室区分为A，B，C ，D 四个级别区域，医药工业洁净室和洁净 区是以微粒和微生物为主要控制对 象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP （2010），照度，噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度 等级的见 GMP（2010），规定为A，B，C，D四个等级。... |
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生物实验室和生物制药车间洁净的主要目的 |
| 1、排除各工作间内的废气; 2、确保各工作间必要的新鲜空气量; 3、去除尘埃和微生物; 4、保持室内必要的正压实验室和手术室内的换气量可按下列公式计算： V=100M/ K-Ko 式中：V式中：V必要的换气量[m3/必要的换气量[m3/(h人)](h人)]; M;MCO2的发生量[m3/CO2的... |
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药厂洁净室的节能设计要点 |
| 随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大，从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗，节约 能源，已到了刻不容缓的地步。长期以来，药厂洁净室无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒，而节能问题一直未引 起高度重视。而从建筑布局、工艺条件上采... |
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动物检疫无菌实验室的设计与摆放 |
| 检疫实验室设计，必须符合安全的要求。在从事高危险性病原微生物工作的实验室，建筑周围应有宽60cm、 深60cm的防鼠沟，实验室建筑内不能有野生啮齿动物窜入。实验动物房必须严防动物逃逸，要求门窗严密， 动物笼和实验室动物房门均需扣死或加锁，特别对于禽... |
